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This CICAD on 2-butoxyethanol was based upon reviews prepared by the National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH, 1990) and the Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR, 1996). Additional data were identified through an updated literature search to May 1997, as well as during the peer review of this CICAD. Information on the nature of the peer review and availability of the source documents is presented in Appendix 1. Information on the peer review of this CICAD is presented in Appendix 2. This CICAD was approved as an international assessment at a meeting of the Final Review Board, held in Berlin, Germany, on 26–28 November 1997. Participants at the Final Review Board meeting are listed in Appendix 3. The International Chemical Safety Card (ICSC 0059) produced by the International Programme on Chemical Safety (IPCS, 1993) has also been reproduced in this document. 2-Butoxyethanol (CAS no. 111-76-2) is a high-production-volume glycol ether. It is a colourless liquid that is miscible in water and soluble in most organic solvents. 2-Butoxyethanol is used widely as a solvent in surface coatings, such as spray lacquers, quick-dry lacquers, enamels, varnishes, varnish removers, and latex paint. It is also used in metal and household cleaners. 2-Butoxyethanol exists in the atmosphere almost entirely as a vapour; because the chemical has an atmospheric half-life of approximately 17 h, the risk for transport via the atmosphere should be small. The estimated half-life of 2-butoxyethanol in water is approximately 1–4 weeks, and the chemical is likely readily biodegraded in aerobic soil and water. Its potential for bioaccumulation is low. Based upon limited data, ambient exposures in air are generally in the µg/m3 range. Indirect exposure of the general population to 2-butoxyethanol is most likely from inhalation and dermal absorption during the use of products containing the chemical. Levels of airborne 2-butoxyethanol in occupational settings are typically in the mg/m3 range. 2-Butoxyethanol is readily absorbed following inhalation, oral, and dermal exposure. The chemical is metabolized primarily via alcohol and aldehyde dehydrogenases, with the formation of 2-butoxyacetaldehyde and 2-butoxyacetic acid, the principal metabolite, although other metabolic pathways have also been identified. 2-Butoxyethanol has moderate acute toxicity and is irritating to the eyes and skin; it is not a skin sensitizer. The principal effect exerted by 2-butoxyethanol and its metabolite 2-butoxyacetic acid is haematotoxicity, with the rat being the most sensitive species. The results of in vitro studies indicate that human red blood cells are not as sensitive as rat red blood cells to the haemolytic effects of 2-butoxyethanol and 2-butoxyacetic acid and also that red blood cells are more sensitive to haemolysis by 2-butoxyacetic acid than to haemolysis by 2-butoxyethanol. In rats, adverse effects on the central nervous system, kidneys, and liver occur at higher exposure concentrations than do haemolytic effects. In animals, adverse effects on reproduction and development have not been observed at less than toxic doses. Although the results of in vitro tests for mutagenicity of 2-butoxyethanol were inconsistent, the absence of structural alerts and the negative findings from in vivo studies are sufficiently reassuring to allow the conclusion that 2-butoxyethanol is not mutagenic. Based on limited data from case reports and one laboratory study, similar acute effects — including haemolytic effects as well as effects on the central nervous system — are observed in humans and rats exposed to 2-butoxyethanol, although the effects are observed at much higher exposure concentrations in humans than in rats. Based upon the development of haemolytic effects in pregnant rats exposed during gestation, a sample tolerable concentration for humans of 13.1 mg 2-butoxyethanol/m3 has been derived. Based upon extremely conservative assumptions, the highest predicted concentrations of 2-butoxyethanol in surface waters in the immediate vicinity of effluent streams may, in some cases, exceed predicted no-observed-effect concentrations. However, more realistic assumptions based on the available data suggest that risk to aquatic organisms is low. Owing to the short half-life of 2-butoxyethanol in the atmosphere, measured or predicted concentrations of this chemical in air are considered to have no environmental significance.
Ce CICAD relatif au 2-butoxyéthanol a été rédigé sur la base d'évaluations préparées par le National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH, 1990) et l'Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR, 1996). Une étude de la littérature publiée jusqu'en mai 1997 a fourni des données complémentaires, à quoi se sont ajoutés les éléments d'information obtenus lors de l'évaluation par des pairs du présent CICAD. Des informations concernant la nature de l'évaluation par les pairs et la disponibilité des documents originaux figurent à l'appendice 1. Des informations sur cette évaluation sont données à l'appendice 2. Ce CICAD a été approuvé en tant qu'évaluation internationale lors d'une réunion du Comité d'évaluation finale qui s'est tenue à Berlin (Allemagne) du 26 au 28 novembre 1997. La liste des participants à la réunion du Comité d'évaluation finale figure à l'appendice 3. La fiche d'information sur la sécurité chimique (ICSC 0059), préparée par le Programme international sur la sécurité chimique (IPCS, 1993), est également reproduite dans le présent document. Le 2-butoxyéthanol (CAS No 111-76-2) est un éther du glycol produit en quantités industrielles. C'est un liquide incolore miscible à l'eau et soluble dans la plupart des solvants organiques. Il est très largement utilisé dans les enduits, les laques à séchage rapide, les émaux, les vernis, les dissolvants et les peintures au latex. On l'utilise également dans les nettoyants pour métaux et certains produits ménagers. Dans l'atmosphère, il est présent entièrement à l'état gazeux et comme sa demi-vie à ce niveau est d'environ 17 heures, il n'y a guère de risque de transport atmosphérique. Dans l'eau, on estime sa demi-vie à environ 1-4 semaines. Il est probablement décomposé sans difficulté en aérobiose dans le sol et dans l'eau. Son potentiel de bioaccumulation est faible. Selon les données limitées dont on dispose, les concentrations auxquelles on peut être exposé dans l'air sont de l'ordre du µg/m3. S'il y a exposition indirecte de la population, c'est très probablement par inhalation ou absorption percutanée lors de l'utilisation de produits qui contiennent du 2-butoxyéthanol. La concentration du 2-butoxyéthanol sur le lieu de travail est de l'ordre du mg/m3. Après exposition par la voie respiratoire, buccale ou percutanée, le 2-butoxyéthanol est facilement résorbé. La métabolisation s'opère essentiellement sous l'action de l'alcool- et de l'aldéhyde-déshydrogénase et conduit à la formation de 2-butoxyacétaldéhyde et d'acide 2-butoxyacétique, le principal métabolite. Il existe toutefois d'autres voies métaboliques. Le 2-butoxyéthanol présente une toxicité aiguë modérée et peut irriter la peau et les yeux; il n'entraîne aucune sensibilisation cutanée. Les principaux effets du 2-butoxyéthanol et de son principal métabolite, l'acide 2-butoxyacétique, sont dus à l'hématotoxicité de ces composés. Le rat est l'espèce la plus sensible. Les résultats des études in vitro montrent que les hématies humaines ne sont pas aussi sensibles que celles du rat aux effets hémolytique du 2-butoxyéthanol et de l'acide 2-butoxyacétique et que l'effet hémolytique de ce dernier est plus prononcé. Chez le rat, l'action toxique se manifeste aussi au niveau du système nerveux central, des reins et du foie, mais à une concentration plus élevée que dans le cas des effets hémolytiques. On n'a pas observé chez l'animal d'effets toxiques sur la reproduction à des doses inférieures aux doses toxiques. Les épreuves de mutagénicité in vitro ont donné des résultats irréguliers mais en l'absence d'indices structuraux et compte tenu des résultats négatifs obtenus in vivo, on peut avec une confiance suffisante, considérer que le 2-butoxyéthanol n'est pas mutagène. Les données limitées que l'on a pu tirer d'un certain nombre de cas d'intoxication de même que les résultats d'une étude en laboratoire, montrent que des effets analogues — notamment des effets hémolytiques et des effets au niveau du système nerveux central — se produisent chez l'homme comme chez le rat, mais à des concentrations beaucoup plus élevées. Compte tenu des effets hémolytiques observés chez des rattes gravides exposées pendant la période de gestation, on a estimé à 13,1 mg/m3 la concentration tolérable pour l'homme. En s'en tenant à des hypothèses extrêmement prudentes, on peut considérer que la concentration estimative maximale de 2-butoxyéthanol dans les eaux de surface très proches des effluents est susceptible de dépasser parfois la valeur prévisible de la concentration maximale sans effet observable. Toutefois, selon des hypothèses plus réalistes fondées sur les données disponibles, il semblerait que ce composé ne soit que faiblement toxique pour les organismes aquatiques. Comme la demi-vie atmosphérique du 2-butoxyéthanol est brève, on estime que la concentration mesurée ou calculée de cette substance dans l'air ne pose pas de problème écologique.
El presente documento abreviado de evaluación internacional de productos químicos (CICAD) sobre el 2-butoxietanol se basó en los exámenes preparados por el Instituto Nacional para la Seguridad y Salud del Trabajo (NIOSH, 1990) y la Agencia para el Registro de Sustancias Tóxicas y Enfermedades (ATSDR, 1996). Se identificaron datos adicionales en una investigación de publicaciones actualizada hasta mayo de 1997, así como en el curso del examen por homólogos del presente CICAD. En el apéndice 1 se halla información sobre la naturaleza del examen por homólogos y la disponibilidad de los documentos de origen. En el apéndice 2 se presenta información sobre el análisis por homólogos del presente CICAD. Este CICAD fue aprobado como evaluación internacional en una reunión de la Junta de Examen Final, celebrada en Berlín (Alemania) los días 26-28 de noviembre de 1997. En el apéndice 3 se halla la lista de los participantes en la reunión de la Junta de Examen Final. También se ha reproducido en el presente documento la ficha internacional de seguridad química (ICSC 0059) producida por el Programa Internacional de Seguridad de las Sustancias Químicas (IPCS, 1993). El 2-butoxietanol (CAS No 111-76-2) es un éter glicólico de alto volumen de producción. Es un líquido incoloro miscible en agua y soluble en la mayor parte de los disolventes orgánicos. El 2-butoxietanol se utiliza ampliamente como disolvente en revestimientos de superficies, y en lacas en nebulización, lacas de secado rápido, esmaltes, barnices, eliminadores de barnices y pintura látex. También se utiliza en productos limpiadores de metales y domésticos. El 2-butoxietanol existe en la atmósfera casi totalmente en forma de vapor; dado que el producto químico tiene una semivida atmosférica de unas 17 horas, el riesgo de transporte por la atmósfera debe ser pequeño. La semivida estimada del 2-butoxietanol en agua es aproximadamente de 1-4 semanas; probablemente experimenta una biodegradación rápida en el suelo aerobio y en el agua. La capacidad de acumulación es baja. Basándose en datos limitados puede indicarse que la exposición ambiental en el aire se halla en general en la gama de µg/m3. La exposición indirecta de la población general al 2-butoxietanol se produce muy probablemente por inhalación y absorción cutánea durante el empleo de productos que contienen la sustancia química. Las concentraciones del 2-butoxietanol en el aire en entornos laborales se hallan típicamente en la gama de mg/m3. El 2-butoxietanol se absorbe fácilmente después de la exposición por inhalación o por vías oral y cutánea. El producto químico es metabolizado principalmente por la deshidrogenasa de alcoholes y aldehídos, con formación de 2-butoxiacetaldehído y de ácido 2-butoxiacético, el principal metabolito, aunque también se han identificado otras vías metabólicas. El 2-butoxietanol presenta una moderada toxicidad aguda y es irritante para los ojos y la piel; no es un sensibilizador cutáneo. El principal efecto del 2-butoxietanol y de su metabolito, el ácido 2-butoxiacético, es la hematotoxicidad, siendo la rata la especie más sensible. Los resultados de estudios in vitro muestran que los eritrocitos humanos no son tan sensibles como los eritocitos de rata a los efectos hemolíticos del 2-butoxietanol y del ácido 2-butoxiacético, y también que los eritrocitos son más sensibles a la hemólisis por el ácido 2-butoxiacético que por el 2-butoxietanol. En la rata, los efectos adversos sobre el sistema nervioso central, los riñones y el hígado se producen con concentraciones de exposición más altas que los efectos hemolíticos. En animales no se han observado efectos adversos sobre la reproducción y el desarrollo con dosis inferiores a las tóxicas. Aunque los resultados de las pruebas in vitro de mutagenicidad del 2-butoxietanol son incoherentes, la ausencia de elementos estructurales de alerta y los resultados negativos de los estudios in vivo son suficientemente alentadores para permitir llegar a la conclusión de que el 2-butoxietanol no es mutagénico. Basándose en datos limitados procedentes de estudios de casos y de un estudio de laboratorio, se han señalado efectos agudos análogos (incluidos efectos hemolíticos y otros sobre el sistema nervioso central) en personas y ratas expuestas al 2-butoxietanol, aunque los efectos se observaron con concentraciones de exposición mucho más altas en personas que en ratas. Basándose en la aparición de efectos hemolíticos en ratas grávidas expuestas durante la gestación, se ha deducido una concentración tolerable de muestra para las personas de 13,1 mg de 2-butoxietanol/m3. Sobre la base de supuestos extremadamente conservadores, las concentraciones previstas máximas de 2-butoxietanol en aguas superficiales situadas cerca de corrientes de efluentes pueden, en algunos casos, exceder de las concentraciones previstas de efectos no observados. Sin embargo, supuestos más realistas basados en los datos disponibles permiten indicar que el riesgo para los seres acuáticos es escaso. Debido a la corta semivida del 2-butoxietanol en la atmósfera, las concentraciones medidas o previstas de este producto químico en el aire se consideran exentas de importancia ambiental. Concise International Chemical Assessment Document No. 10:
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